CE Klasse I medisinsk utstyr — registrert under MDR

KI-verktøy for fysioterapeuter

FysioKI tar opp konsultasjonen og foreslår strukturert journalnotat tilpasset fysioterapifaglig praksis — funksjonsvurdering, behandlingsplan og treningsråd. Webbasert, ingen installasjon.

Tilpasset fysioterapi
Funksjonsvurdering og behandlingsplan
CE-merket medisinsk utstyr
Ingen helsedata på vår server
Ta kontakt

Verktøyet er under utrulling — ta kontakt for tilgang.

CE
FysioKI er CE-merket som medisinsk utstyr i klasse I under EUs forordning for medisinsk utstyr (MDR 2017/745), som en del av Fastlegenes KI-verktøy. Tilvirker er Grini Tech AS. Registrert i EUDAMED og hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Tilvirker: Grini Tech AS, org.nr 837 326 842 · Se detaljer
Regulatorisk status

CE-merket medisinsk utstyr

FysioKI oppfyller kravene i EUs forordning for medisinsk utstyr (MDR 2017/745) og er CE-merket som klasse I, som en del av Fastlegenes KI-verktøy.

CE

Klasse I — CE-merket

Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR)

Tilvirker
Grini Tech AS
Organisasjonsnummer
837 326 842
Adresse
Lalienveien 21, 1453 Bjørnemyr, Norge
Tilsynsmyndighet
Direktoratet for medisinske produkter (DMP)
Risikoklasse
Klasse I (regel 11, MDR vedlegg VIII)
Registrering
EUDAMED-aktør
Tiltenkt formål: FysioKI er beregnet på å støtte autorisert helsepersonell i dokumentasjon av kliniske konsultasjoner gjennom transkripsjon og forslag til journalnotater. Verktøyet er en arbeidsstøtte, ikke et beslutningsstøtteverktøy. Alle utkast skal alltid vurderes og redigeres av behandleren før de føres i pasientens journal.

Tekniske spørsmål, hendelser eller mistanke om feil kan rapporteres til grini@fastlegen.com. Personidentifiserbar informasjon skal ikke sendes på e-post.